2024年12月4日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)傳來重磅消息：科州制藥的創(chuàng)新藥物妥拉美替尼（HL-085）擬被納入突破性治療品種，聯(lián)合維莫非尼用于治療既往接受過系統(tǒng)性治療的 BRAF V600E 突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）成人患者。這也將是首個(gè)用于 BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）成人患者的mek抑制劑，為無數(shù)深受結(jié)直腸癌折磨的患者及其家庭帶來了新的希望曙光 。
脯氨酸加格列凈片是2024年1月惠升生物獲批的SGLT-2抑制劑，該化合物通過減少腎小管對(duì)葡萄糖的重吸收來降低血糖。目前該靶點(diǎn)已經(jīng)有12個(gè)藥物獲批上市，結(jié)構(gòu)，上市時(shí)間及研發(fā)公司如下圖所示。從結(jié)構(gòu)上很明顯可以看出加格列凈與BMS的Dapagliflozin，勃林格殷格翰的Empagliflozin和Theracos 的Bexagliflozin結(jié)構(gòu)極其相似，尤其是Empagliflozin。恒瑞的恒格列凈更是僅比默沙東的Ertugliflozin多一個(gè)氟原子。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局2024年11月28日公告，科州制藥研發(fā)的全球首款針對(duì)NRAS基因突變黑色素瘤的1類創(chuàng)新藥靶向藥科露平?（妥拉美替尼）正式納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄。關(guān)于妥拉美替尼：科露平?（妥拉美替尼）是全
2024年5月20日，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科的郭軍教授開出了科露平?（妥拉美替尼）首張?zhí)幏?，這標(biāo)志著該藥物正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用階段，為中國(guó)NRAS突變晚期黑色瘤患者帶來新的治療選擇......
今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方網(wǎng)站公示，國(guó)家藥監(jiān)局NMPA批準(zhǔn)科州藥業(yè)申報(bào)的1類小分子創(chuàng)新藥妥拉美替尼（商品名：科露平?）上市。本品適用于含PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變晚期黑色素瘤患者......
2024年1月23日，上海科州藥物研發(fā)有限公司（“科州藥業(yè)”）與國(guó)藥控股全球采購(gòu)與供應(yīng)鏈服務(wù)中心（國(guó)藥控股分銷中心有限公司）（“國(guó)控全采”）在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議...
